波士頓科學(xué)推出第三代鉑鉻藥物洗脫支架
來源：http://home.xywy.com/xinzangbing/27121.html作者：北美購房網(wǎng)時(shí)間：2015/12/6
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5月19日——波士頓科學(xué)公司（NYSE: BSX）今日宣布推出鉑鉻TAXUS® Element?紫杉醇洗脫支架系統(tǒng)，開拓該產(chǎn)品世界范圍內(nèi)的市場。TAXUS Element支架應(yīng)用獨(dú)特設(shè)計(jì)用于冠脈支架的新型鉑鉻合金，代表該公司第三代藥物洗脫支架技術(shù)（DES）。
Element支架系列包括三種不同的產(chǎn)品：紫杉醇洗脫TAXUS Element支架、依維莫司洗脫P(yáng)ROMUS® Element?支架和裸金屬Element 支架(1)。這三種Element支架均有高級(jí)鉑鉻平臺(tái)，此設(shè)計(jì)有助于介入醫(yī)生改善復(fù)雜冠脈病變患者的治療結(jié)果。公司將在今年第四季度提交TAXUS Element支架和PROMUS Element支架CE標(biāo)志批準(zhǔn)申請(qǐng)。
Element支架系統(tǒng)應(yīng)用的鉑鉻合金專門用于冠脈支架，傳輸有力并有靈活性。Element支架系統(tǒng)平臺(tái)具有新支架結(jié)構(gòu)的特征如支架桿更薄、靈活度更大、外廓更小，徑向力、回縮和造影可視性更強(qiáng)。通過整合新的高度傳輸性擴(kuò)張導(dǎo)管技術(shù)，傳輸?shù)綇?fù)雜病變部位的能力進(jìn)一步提高。
評(píng)價(jià)TAXUS Element 支架的TAXUS PERSEUS 臨床試驗(yàn)主要研究者Dean J. Kereiakes 說：“這對(duì)于在眾多選擇中找到挑戰(zhàn)性冠脈病變正確的治療方法非常重要，Element支架系列試圖為介入心臟病學(xué)醫(yī)生提供廣泛的DES解決辦法，可選擇紫杉醇、依維莫司或裸金屬支架治療患者。依我的臨床經(jīng)驗(yàn)看，TAXUS Element支架高度的傳輸性能和平臺(tái)的順應(yīng)性，具有簡化復(fù)雜操作和改善臨床結(jié)果的潛質(zhì)。”
波士頓科學(xué)公司資深副總裁David McFaul 說：“我們的鉑鉻Element支架系列，是藥物洗脫支架創(chuàng)新的重要進(jìn)步，這個(gè)突破性的技術(shù)使冠脈支架結(jié)合了新的合金設(shè)計(jì)，這是支架設(shè)計(jì)的創(chuàng)新，并且應(yīng)用了新的傳輸系統(tǒng)。”
TAXUS Element支架系統(tǒng)目前正處于PERSEUS臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中，這個(gè)試驗(yàn)比較TAXUS Element支架系統(tǒng)和TAXUS® Express2®支架系統(tǒng)。項(xiàng)目包括PERSEUS Workhorse和PERSEUS小血管組。這兩個(gè)項(xiàng)目都完成了患者的入選，估計(jì)在今年年底完成試驗(yàn)。PROMUS Element支架系統(tǒng)目前處于PLATINUM臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中，該試驗(yàn)比較PROMUS Element支架系統(tǒng)和PROMUS®支架系統(tǒng)，而且正積極地入選美國、歐洲和日本的患者。
Element支架平臺(tái)代表了波科第三代DES技術(shù)，該公司第四代DES正在研發(fā)階段。初始臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)在經(jīng)導(dǎo)管介入治療會(huì)議（TCT）2008上公布，全球關(guān)鍵性試驗(yàn)有望在2010年開始。這種DES采用Labcoat技術(shù)，這是極薄的生物可降解abluminal聚合物，傳輸極低劑量的紫杉醇到治療的血管壁，而支架內(nèi)表面無聚合物或藥物。整合Element支架結(jié)構(gòu)、鉑鉻合金以及最佳的藥物釋放，“Labcoat Element”支架(2)將設(shè)計(jì)成操作及臨床表現(xiàn)有力的聯(lián)合。
在美國，TAXUS Element支架和PROMUS Element支架是研究器械，受相關(guān)法規(guī)限制僅用于研究，沒有上市銷售。
PROMUS支架是雅培自主品牌Xience V® Everolimus-洗脫冠脈支架系統(tǒng)，由雅培生產(chǎn)、波科銷售。Xience V是雅培血管部的產(chǎn)品標(biāo)志。
波士頓科學(xué)公司是世界醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售商，其產(chǎn)品廣泛遍布國際醫(yī)療行業(yè)。
注釋：
(1) TAXUS® Element? 和PROMUS® Element?洗脫支架系統(tǒng)將要獲得CE標(biāo)志；Element?裸金屬支架正在研發(fā)中。EEA（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）、美國和日本沒有上市銷售。
(2)Labcoat Element藥物洗脫支架系統(tǒng)正在研發(fā)，沒有在EEA、美國和日本銷售。
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